모단피[약전]

모단피[약전]

 

 

 

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모단피(牧丹皮)

 

Moutan Root Moutan Root Bark

Moutan Radicis Cortex

이 약은 목단 Paeonia suffruticosa Andrews (작약과 Paeoniaceae)의 뿌리껍질이다.

 

이 약을 건조한 것은 정량할 때 패오놀 (C9H10O3 : 166.17) 1.0 % 이상을 함유한다.

성 상 이 약은 뿌리껍질로 원통모양 ∼ 반원통모양이며 세로로 쪼개서 벌려 놓으면 안으로 약간 굽어 있거나 길게 벌어져 있고, 길이 5 ∼ 20 cm, 지름 0.5 ∼ 1.2 cm, 두께 0.1 ∼ 0.4 cm이다. 바깥면은 회갈색 또는 황갈색이고, 가로로 긴 껍질눈 및 가는 뿌리의 자국이 많이 있다. 겉껍질을 벗겨낸 것은 바깥쪽이 분홍색이다. 안쪽은 연한 회황색 또는 진하지 않은 갈색이고, 보통 반짝거리는 결정을 볼 수 있다. 질은 단단하면서 자르기 쉽다. 잘린 면은 연한 분홍색이며 가루성이다.

이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 맵고 쓰다.

 

확인시험 이 약의 가루 및 목단피표준생약 2 g을 달아 각각 헥산 10 mL를 넣고 3 분 간 흔들어 섞은 다음 여과하여 검액 및 목단피표준생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 목단피표준생약표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산·아세트산에틸혼합액(1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 목단피표준생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

 

순도시험

 

1) 이물 가) 목부 이 약은 목부가 5.0 % 이상 섞여 있지 않다.

나) 그 밖의 이물 이 약은 목부 이외의 이물이 1.0 % 이상 섞여 있지 않다.

 

2) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

 

3) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

바) 클로르피리포스 0.5 ppm 이하.

 

4) 이산화황 30 ppm 이하.

회 분 6.0 % 이하.

 

산불용성회분 1.0 % 이하.

정 량 법 이 약의 가루 약 0.3 g을 정밀하게 달아 메탄올 40 mL를 넣어 환류냉각기를 달고 수욕에서 30 분 간 가열하여 식힌 다음 여과한다. 잔류물에 메탄올 40 mL를 넣어 같은 방법으로 조작한다. 여액을 모두 합하여 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하고 메탄올을 넣어 정확하게 25 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 패오놀표준품 (미리 건조용염화칼슘데시케이터에서 1 시간 이상 건조한다) 약 10 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하고 메탄올을 넣어 정확하게 50 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 측정한다

 

조작조건

 

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 274 nm)

칼 럼 : 안지름 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm인 스테인레스강관 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한다.

칼럼온도 : 20 ℃ 부근의 일정온도

이동상 : 물·아세토니트릴·아세트산(100)혼합액(65 : 35 : 2)

유 량 : 패오놀의 유지시간이 약 14 분이 되도록 조정한다.

시스템적합성

시스템의 성능 : 패오놀표준품 1 mg 및 파라옥시벤조산부틸 5 mg을 달아 각각 메탄올에 녹여 25 mL로 한다. 이 액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 패오놀, 파라옥시벤조산부틸의 순서로 유출하고 분리도는 2 이상이다.

시스템의 재현성 : 표준액 10 μL씩을 가지고 위의 조건으로 시험을 6 회 반복할 때 패오놀의 피크면적의 상대표준편차는 1.5 % 이하이다.

저 장 법 밀폐용기.

 

 

 

 

 

 

◯ 목단피가루

Pulvis Moutan Corticis

Moutan Root Bark Powder

이 약은 ｢목단피｣를 가루로 한 것이다.

이 약은 정량할 때 패오놀 (C9H10O3 : 166.17) 1.0 % 이상을 함유한다.

 

성 상 이 약은 연한 회황갈색의 가루로 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 매우며 쓰다. 이 약을 현미경으로 볼 때 전분립 및 이를 함유하는 유세포의 조각, 탄닌을 가진 코르크층, 약간 두꺼운 막으로 된 후각조직, 방사조직, 사부 유조직 조각, 지름 20 ～ 30 μm의 수산칼슘의 결정 및 이를 가진 유세포조각이 있다. 전분립은 단립 및 2 ～ 10 개로 된 복립으로 지름 10 ～ 25 μm이다.

확인시험 「대한민국약전」｢목단피｣의 확인시험에 따라 시험한다.

순도시험 1) 이물 이 약은 현미경으로 볼 때 도관 및 기타 후막세포를

볼 수 없다.

2) 「대한민국약전」｢목단피｣의 순도시험 2), 3)에 따른다.

회 분 6.0 % 이하.

산불용성회분 1.0 % 이하.

정 량 법 이 약 0.3 g을 정밀하게 달아 이하 「대한민국약전」｢목단피｣의

정량법에 따라 시험한다.

저 장 법 기밀용기.

 

 

 

 

 

[대한약전(大韓藥典)]

 

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모단피(牡丹皮)

 

영문명(英文名)

CORTEX MOUTAN

 

 

별명(別名)

丹皮、粉丹皮、木芍藥、條丹皮、洛陽花

 

 

래원(來源)

 

本品爲毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的幹燥根皮。秋季采挖根部，除去細根，剝取根皮，曬幹。

 

 

성상(性狀)

本品呈筒狀或半筒狀，有縱剖開的裂縫，略向內卷曲或張開，長5～20cm，直徑0.5～1.2cm，厚0.1～0.4cm。外表面灰褐色或黃褐色，有多數橫長皮孔及細根痕，栓皮脫落處粉紅色。內表面淡灰黃色或淺棕色，有明顯的細縱紋，常見發亮的結晶。質硬而脆，易折斷，斷面較平坦，淡粉紅色，粉性。氣芳香，味微苦而澀。

 

 

감별(鑑別)

 

（1）本品粉末淡紅棕色。澱粉粒甚多，單粒類圓形或多角形，直徑3～16μm，臍點點狀、裂縫狀或飛鳥狀；複粒由 2～6 分粒組成。草酸鈣簇晶直徑 9～45μm，有時含晶細胞連接，簇晶排列成行，或一個細胞含數個簇晶。木栓細胞長方形，壁稍厚，淺紅色。

 

（2）取本品粉末0.15g ，加無水乙醇25ml，振搖數分鍾，濾過。取濾液 1ml，加無水乙醇至25ml，照分光亮度法（附錄Ⅴ A）測定，在274nm 的波長處有最大吸收。

 

（3）取本品粉末1g，加乙醚10ml，密塞，振搖10分鍾，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙銅 2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml 含5mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 10μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯（3:1）爲展開劑，展開，取出，晾幹，噴以鹽酸酸性 5％三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色斑點。

 

 

포제(炮制)

 

迅速洗淨，潤後切薄片，曬幹。

 

 

성미(性味)

 

苦、辛，微寒。

 

 

귀경(歸經)

歸心、肝、腎經。

 

 

공능(功能)

 

청열량혈(淸熱涼血)，활혈화어(活血化瘀)。

 

 

주치(主治)

 

온독발반(溫毒發斑)，토혈뉵혈(吐血衄血)，야열조량(夜熱早涼)，무한골증(無汗骨蒸)，경폐통경(經閉通經)，옹종창독(癰腫瘡毒)，질박상통(跌撲傷痛)。

 

 

용법용량(用法用量)

6～12g。

 

 

저장(貯藏)

置陰涼幹燥處。

 

 

비주(備注)

 

（1）牡丹皮善清血，而又活血，因而有涼血散瘀的功效，使血流暢而不留瘀，血熱清而不妄行。故對血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯等症，都恃爲要藥。本品配鮮生地，能清熱涼血；配大生地，則滋腎瀉火；配山梔，則清肝泄熱；配赤芍、桃仁，則活血散瘀；配側柏葉、鮮茅根，則涼血止血。

 

用於溫熱病、熱入營血、高熱、舌絳、身發斑疹，血熱妄行、吐血、衄血、尿血，以及陰虛發熱等症。牡丹皮清營血之實熱，同時還能治陰虛發熱。清血分實熱，常與鮮生地、赤芍等同用；療虛熱，常與大生地、知母、青蒿、鱉甲等藥相配伍；治血熱妄行，常與鮮茅根、側柏葉、山梔等同用。

 

用於經閉、跌撲損傷，瘡癰腫毒、腸癰等症。經閉、損傷，皆有氣血瘀滯，由於絡道瘀阻，常發生疼痛。丹皮能活血散瘀，使瘀滯散而氣血流暢，疼痛得解，常和當歸、赤芍、桃仁、紅花等同用。

 

對於瘡癰腫毒、腸癰等症，本品也是常用的藥物。療瘡癰可配合清熱解毒藥如銀花、連翹、地丁草之類；治腸癰初起未能膿者可和大黃、芒硝、桃仁、冬瓜子等同用；已成膿者合紅藤、連翹、敗醬草之類應用。

 

 

【적록】 《중국약전(中國藥典)》