적작약[약전]

적작약[약전]

 

 

 

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

 

 

작약(芍藥)

 

Peony Root Peony Root

Paeoniae Radix

 

이 약은 작약 Paeonia lactiflora Pallas 또는 기타동속근연식물(작약과 Paeoniaceae)의 뿌리

이다.

 

 

이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 알비플로린 (C23H28O11 : 480.46) 및 패오니플

로린 (C23H28O11 : 480.46)의 합 2.3 % 이상을 함유한다.

 

성 상

 

이 약은 뿌리로 원주상이며 때로 구부러져 있고 길이 5 ~ 20 cm, 지름 10 ~ 25 mm이며큰 뿌리는 세로로 쪼개져 있다. 바깥면은 흰색 또는 갈색을 띠고 깨끗하나 세로 주름이 뚜렷하며 때로 주름 또는 잔뿌리의 잘린 자국이 오목하게 패어 있고 가로로 껍질눈이 뚜렷하며 뿌리 상부에는 줄기 자국이나 덜 벗겨진 갈색의 껍질이 간혹 남아있다. 질은 단단하며 쉽게 꺾어지지 않는다. 횡단면을 확대경으로 볼 때 입상이고 매우 치밀하며 형성층이 뚜렷하고 유백색 또는 갈색이며 방사상으로 된 수선과 형성층이 보인다.

 

이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 처음에는 약간 달고 후에 떫으며 약간 쓰다.

 

확인시험

 

1) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 30 mL를 넣고 15 분 간 흔들어 섞은 다음 여과한다.

여액 3 mL에 염화철(Ⅲ)시액 1 방울을 넣고 흔들어 섞을 때 액은 청자색 ~ 청록색을 띠고 뒤에 어두운 청자색 ~ 어두운 녹색으로 변한다.

 

2) 이 약의 가루 및 작약표준생약 2 g을 각각 달아 메탄올 10 mL를 넣고 수욕에서 5 분 간 가온하고

식힌 다음 여과한 액을 검액 및 작약표준생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 작약표준생약표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세톤·아세트산에틸·아세트산(100)혼합액(10 : 10 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 p-아니스알데히드參황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분 간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 작약표준생약표준액서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같고, 그 중 Rf 값 0.25 부근에서 패오니플로린의 반점을 나타낸다.

 

순도시험

 

1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

 

2) 잔류농약 가) 나프로파마이드 0.1 ppm 이하.

나) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.

다) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

라) 마이클로부타닐 0.1 ppm 이하.

마) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.

바) 싸이프로디닐 0.1 ppm 이하.

사) 알드린 0.01 ppm 이하.

아) 엔드린 0.01 ppm 이하.

자) 이민옥타딘 0.3 ppm 이하.

차) 카벤다짐 0.05 ppm 이하.

카) 트리아디메놀 0.1 ppm 이하.

타) 트리아디메폰 0.5 ppm 이하.

파) 트리포린 0.1 ppm 이하. 하) 트리프루미졸 1.0 ppm 이하 .

거) 펜디메타린 0.2 ppm 이하.

너) 프로피네브 0.2 ppm 이하.

더) 후루디옥소닐 0.1 ppm 이하.

러) 디치아논 0.3 ppm 이하.

머) 아족시스트로빈 0.1 ppm 이하.

버) 카두사포스 0.01 ppm 이하.

서) 터부포스 0.05 ppm 이하.

어) 티람 0.2 ppm 이하.

저) 페나리몰 0.1 ppm 이하.

처) 포스치아제이트 0.01 ppm 이하.

커) 프로클로라즈 0.1 ppm 이하.

3) 이산화황 30 ppm 이하.

 

건조감량 14.0 % 이하 (6 시간).

 

회 분 6.5 % 이하.

 

 

정 량 법

 

이 약의 가루 약 0.5 ｇ을 정밀하게 달아 희석시킨 메탄올(1 → 2) 50 mL를 넣어 환류냉각기를 달고 수욕에서 30 분 간 가열하여 식힌 다음 여과한다. 잔류물에 희석시킨 메탄올(1 → 2) 30 mL를 넣어 같은 방법으로 조작한다. 여액을 모두 합하여 희석시킨 메탄올(1 → 2)을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 패오니플로린표준품 (미리 실리카겔데시케이터에서 24 시간 이상 건조한다) 및 알비플로린표준품 (미리 실리카겔데시케이터에서 24 시간 이상 건조한다) 약 10 mg을 정밀하게 달아 각각 희석시킨 메탄올(1 → 2)을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액의 피크

면적 ATa 및 ATb와 표준액의 피크면적 ASa 및 ASb를 측정한다.

 

...생략....

 

 

조작조건

 

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)

칼 럼 : 안지름 4 ~ 6 mm, 길이 15~25 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래

프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한다.

칼럼온도 : 상온

이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 아래와 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다.

이동상 A - 물

이동상 B - 아세토니트릴 시간(분) 이동상 A(%) 이동상 B(%)

 

 

시간(분) 이동상A(%) 이동상 B(%)

 

0 90 10

15 90 10

30 80 20

45 65 35

48 50 50

55 50 50

 

 

유 량 : 1.0 mL/분

시스템적합성

시스템의 성능 : 표준액을 가지고 위의 조건으로 조작할 때 알비플로린 및 패오니플로린의 순서로 유출하고 각각의 피크가 완전하게 분리되도록 농도구배조건을 조정한다.

 

시스템의 재현성 : 표준액 20 μL씩을 가지고 위의 조건으로 시험을 6 회 반복할 때 패오니플로린 및 알비플로린 각각의 피크면적의 상대표준편차는 1.5 % 이하이다.

 

저 장 법 밀폐용기.

 

 

 

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

 

 

 

작약가루

Pulvis Paeoniae Radicis

Peony Root Powder

 

이 약은 ｢작약｣을 가루로 한 것이다.

이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 알비플로린 (C23H28O11 :

480.46) 및 패오니플로린 (C23H28O11 : 480.46)의 합 2.3 % 이상을 함유한다.

 

성 상 이 약은 연한 회갈색의 가루로서 특유한 냄새가 있고 맛은 처음

에는 약간 달고 뒤에는 떫으며 쓰다. 이 약을 현미경으로 보면 주로 지름

이 5 ～ 25 μm의 단립 또는 2 ～ 3 개의 복립으로 된 전분립을 가진 유세

포의 조각, 코르크세포, 도관, 가도관, 목부섬유의 조각, 수산칼슘의 집정

및 결정세포열의 조각을 볼 수 있다.

 

확인시험

 

「대한민국약전」｢작약｣의 확인시험에 따라 시험한다.

 

순도시험

 

1) 이물 이 약을 현미경으로 보면 연한 노란색의 석세포 및 섬

유군을 볼 수 없다.

 

2) 「대한민국약전」｢작약｣의 순도시험 1), 2)에 따른다.

 

건조감량 14.0 % 이하 (6 시간).

회 분 6.5 % 이하.

정 량 법 이 약 약 0.5 ｇ을 정밀하게 달아 이하 「대한민국약전」｢작약｣

의 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법 기밀용기.

 

 

[대한민국약전]

 

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

 

적작(赤芍)

 

 

영문명(英文名)

 

RADIX PAEONIAE RUBRA

 

별명(別名)

 

山芍藥、草芍藥

 

 

래원(來源)

 

本品爲毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的幹燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、須根及泥沙，曬幹。

 

 

성상(性狀)

 

本品呈圓柱形，稍彎曲，長5～40cm,直徑0.5～3cm。表面棕褐色，粗糙，有縱溝及皺紋，並有須根痕及橫向凸起的皮孔，有的外皮易脫落。質硬而脆，易折斷，斷面粉白色或粉紅色，皮部窄，木部放射狀紋理明顯，有的有裂隙。氣微香，味微苦、酸澀。

 

감별(鑒別)

 

（1） 本品橫切面：木栓層爲數列棕色細胞。皮層薄壁細胞切向延長。韌皮部較窄。形成層成環。木質部射線較寬，導管群作放射狀排列，導管旁有木纖維。薄壁細胞含草酸鈣簇晶，並含澱粉粒。

 

（2） 取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振搖 5分鍾，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇 2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 4μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2）爲展開劑，展開，取出，晾幹，噴以 5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。

 

 

포제(炮制)

 

除去雜質，分開大小，洗淨，潤透，切厚片，幹燥。

本品爲類圓形切片，直徑0.5～3cm，厚0.3～0.5cm，周邊棕褐色,切面粉白色或粉紅色，皮部窄，木部放射狀紋理明顯，有的有裂隙。照上述[含量測定]項下的方法測定，含芍藥苷（C23H28O11）不得少於1.5％。

 

 

성미(性味)

 

苦，微寒。

 

 

귀경(歸經)

 

歸肝經。

 

 

공능(功能)

 

청열량혈(淸熱涼血)，산어지통(散瘀止痛)。

 

주치(主治)

 

온독발반(溫毒發斑)，토혈뉵혈(吐血衄血)，목적종통(目赤腫痛)，간욱협통(肝鬱脇痛)，경폐통경(經閉通經)，증가복통(症瘕腹痛)，질복손상(跌撲損傷)，옹종창양(癰腫瘡瘍)。

 

 

용법용량(用法用量)

 

6～12g。

 

 

주의(注意)

 

不宜與藜蘆同用。

 

저장(貯藏)

置通風幹燥處。

 

 

비주(備注)

 

（1）赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須爲用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實熱，又能治陰虛發熱；而赤芍只能用於血分實熱，以活血散瘀見長。

 

 

【적록】 《중국약전(中國藥典)》