2024. 9. 5. 01:51ㆍ[약전등]/약전
감초(약전)
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감초밀자(甘草蜜炙)
GLYCYRRHIZAE RADIX PREPARATA CUM MEL
이 약은 「감초」를 포제법의 밀자법(蜜炙法)에 따라 가공한 것이다.
제법
감초에 희석한 꿀을 넣어 잘 혼합시킨 후 밀폐시켜 완전히 흡수되도록 방치한다. 꿀이 충분히 흡수된 감초를 가열된 용기에 넣고 바깥면이 적갈색 ~ 회갈색이 되고 손에 달라붙지 않을 때까지 문화로 볶은 다음 꺼내어 건조시킨다. 감초 100 kg에 꿀 25 kg을 사용한다.
성 상
이 약은 뿌리 및 뿌리줄기로 고르지 않은 유원형 또는 타원형이며, 자른면은 적갈색 ~ 회갈색을 띤다. 부스러지기 쉽고 맛은 달다.
확인시험
1) 이 약의 가루 2 g에 메탄올 10 mL를 넣고 5 분간 초음파추출한 다음 여과하여 검액으로 한다. 따로 글리시리진산표준품 5 mg 및 리퀴리틴표준품 5 mg을 각각 메탄올 1 mL에 녹여 표준액(1) 및 표준액(2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 2 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 초산에칠·물·개미산·빙초산혼합액(15 : 2 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 가운데 2 개의 반점은 표준액(1) 및 표준액(2)에서 얻은 반점과 색상 및 Rf값이 같다.
2) 이 약의 가루 2 g을 달아 에탄올 50 mL를 넣고 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 상등액을 취한다. 다시 잔류물에 에탄올 50 mL를 넣어 20 분 동안 초음파 추출하고 여과하여 여액을 합하여 증발건고한다. 잔류물에 물 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산에틸로 수 회 추출하여 아세트산에틸층을 합하여 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 검액 10 μL를 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(4 : 5 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서 적자색의 반점을 볼 수 있다.
건조감량 10.0 % 이하
회 분 7.0 % 이하
산불용성회분 2.0 % 이하 433 의약품각조
엑스함량 묽은에탄올 35 % 이상
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감초초(甘草炒)
GLYCYRRHIZAE RADIX PREPARATA
초감초(炒甘草)
이 약은 「감초」를 포제법의 청초법(淸炒法)에 따라 가공한 것이다.
제 법 감초를 가열된 용기에 넣고 고루 섞으면서 볶는다. 흑갈색 ~ 흑색을 띨 때까지 문화로 볶은 다음 꺼내어 건조한다.
성 상 이 약은 뿌리 및 뿌리줄기로 고르지 않은 유원형 또는 타원형이며, 횡단면은 황갈색 내지 어두운 갈색을 띤다. 약간 탄 냄새가 나고 맛은 달다.
확인시험
1) 이 약의 가루 2 g에 메탄올 10 mL를 넣고 5 분간 초음파추출한 다음 여과하여 검액으로 한다. 따로 글리시리진산표준품 5 mg 및 리퀴리틴표준품 5 mg을 각각 메탄올 1 mL에 녹여 표준액(1) 및 표준액(2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 2 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 초산에칠·물·개미산·빙초산혼합액(15 : 2 : 1 : 1)을 전개용
매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 가운데 2 개의 반점은 표준액(1) 및 표준액(2)에서 얻은 반점과 색상 및 Rf값이 같다.
2) 이 약의 가루 2.0 g에 에탄올 50 mL를 넣고 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 상등액을 취한다. 다시 잔사에 에탄올 50 mL를 가하여 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 여액을 합하여 감압농축한다. 농축한 잔사에 물 50 mL를 가하여 녹이고 초산에칠로 수 회 추출하여 초산에칠층을 합하여 감압농축한다. 초산에칠추출물을 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 검액 10 μL를 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․석유에텔․빙초산혼합액(8 : 6 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때와 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 골고루 박층판에 뿌리고 105 ℃에서 15 분간 가열할 때 Rf값 0.25 부근에 적자색의 반점을 볼 수 있다.
건조감량 10.0 % 이하
회 분 7.0 % 이하
산불용성회분 2.0 % 이하
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감초가루
Powdered Glycyrrhiza
Pulvis Glycyrrhizae Radicis
이 약은 「감초」를 가루로 한 것이다.
이 약은 정량할 때 환산한 생약의 건조물에 대하여 글리시리진산 (C42H62O16 : 822.93) 2.5% . 이상을 함유한다
성 상
성상이약은엷은황색~회황색(껍질벗긴감초가루)또는엷은황갈색(껍질이붙어있는감초가루)이고
특이한냄새가나며맛은달다. 이약을현미경으로보면주로결정세포열을가지는황색의후막성섬유
속, 공문(孔紋), 망문(網紋) 및계문(階紋)의막공과원형의천공이있는지름80 ~ 200 μm의도관, 지름2 ~ 20 μm의전분립과지름10 ~ 30 μm의수산칼슘의단정을함유한유세포및이것들의조각을볼수있다. 껍질이붙어있는감초의가루에서는다량의코르크세포조직을볼수있으나껍질벗긴감초의가루에서는볼수없거나볼수있더라도매우적다.
확인시험 「감초」의 확인시험에 따라 시험한다.
순도시험 이물 이 약을 현미경으로 볼 때 석세포가 없다.
건조감량 12.0 % (6 ). 이하 시간
회 분 7.0 % . 이하
산불용성회분 2.0 % . 이하
정량법 「감초」의 정량법에 따라 시험한다.
[대한민국약전]
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감초(甘草)
영문명(英文名)
RADIX GLYCYRRHIZAE
래원(來源)
本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。
성상(性狀)
甘草:根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显着的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。
胀果甘草:根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草:根及根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。
감별(鑑別)
(1) 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。皮层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1 小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤 3次,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
함량측정(含量测定)
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
포제(炮制)
除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
성미(性味)
甘,平。
귀경(歸經)
归心、肺、脾、胃经 。
공능(功能)
보비익기(補脾益氣),청열해독(淸熱解毒),거담지해(祛痰止咳),완급지통(緩急止痛),조화제약(调和诸药)。
주치(主治)
비위허약(脾胃虛弱),권태핍력(倦怠乏力),심계기단(心悸气短),해수담다(咳嗽痰多),완복(脘腹)、사지련급동통(四肢挛急疼痛),옹종창독(癰腫瘡毒),완해약물독성(缓解药物毒性)、렬성(烈性)。
용법용량(用法用量)
1.5~9g。
주의(注意)
不宜与京大戟、芫花、甘遂同用。
저장(貯藏)
置通风干燥处,防蛀。
【적록】 《중국약전(中国药典)》