북오미자(北五味子)[약전

북오미자(北五味子)[약전]

 

 

 

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오미자(五味子)

Schisandra Fruit

 

Schisandrae Fructus

 

이 약은 오미자 Schisandra chinensis Baillon (오미자과 Schisandraceae)의 잘 익은 열매이다.

 

이 약을 건조한 것은 정량할 때 쉬잔드린 (C24H32O7 : 432.51), 고미신 A (C23H28O7 : 416.46) 및 고미신 N (C23H28O6 : 400.47)의 합 0.7 % 이상을 함유한다.

 

 

성 상

 

이 약은 열매로 고르지 않은 구형 笹 납작한 구형이며 지름 약 6 mm이다. 바깥면은 어두운 붉은색 笹 흑갈색을 띠며 주름이 있고 때로 흰 가루가 묻어 있다. 과육은 유연하고 씨는 1 ~ 2 개로 콩팥 모양이고, 길이 2 ∼ 5 mm이다. 씨의 바깥면은 광택이 있는 황갈색 ∼ 어두운 적갈색이며 등 쪽에는 봉선이 뚜렷하다.

 

이 약은 냄새가 거의 없으며 맛은 처음에 시고 후에 떫으면서 쓰다.

 

확인시험

 

이 약의 가루 및 오미자표준생약 1 g을 달아 각각 디클로로메탄 20 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 30 분 간 가온한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액 및 오미자표준생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 오미자표준생약표준액 2 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 석유에테르參포름산에틸參포름산혼합액(15 : 5 : 1)의 상층액을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 05 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 오미자표준생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같고 그 중 Rf 값 0.2 부근에서 쉬잔드린, Rf 값 0.25 부근에서 고미신 A 및 Rf 값 0.45 부근에서 고미신 N의 반점을 각각 나타낸다.

 

 

순도시험 1) 이물 이 약은 열매꼭지와 그 밖의 이물이 1.0 % 이상 섞여 있지 않다.

2) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

 

3) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

 

4) 이산화황 30 ppm 이하.

 

회 분 5.0 % 이하.

정 량 법 이 약의 가루 약 0.5 ｇ을 정밀하게 달아 메탄올 20 mL를 넣고 20 분 간 초음파추출한 다음 여과한다. 잔류물에 메탄올 20 mL를 넣어 같은 방법으로 조작한다. 여액을 모두 합하여 메탄올을 넣어 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 쉬잔드린표준품 약 10 mg, 고미신 A 표준품 약 10 mg 및 고미신 N 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 각각 메탄올을 넣어 정확하게 25 mL로 한다. 이들 액 각각 2 mL 씩을 정확하게 취하여 메탄올로 정확하게 20 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액의 피크면적 ATa, ATb 및 ATc과 표준액의 피크면적 ASa, ASb 및 ASc를 측정한다.

 

https://www.mfds.go.kr/files/upload/herbmed/photo_data/KP0911.pdf

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4 笹 6 mm, 길이 15 笹 25 cm인 스테인레스강관에 5 笹 10 μm의 액

체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴·물·포름산혼합액(70 : 30 : 0.1)

유 량 : 0.6 mL/분

시스템적합성

시스템의 성능 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 쉬잔드린, 고미신 A,

미신 N의 순서로 유출하고 각각의 피크가 완전하게 분리되도록 유량을 조절하며, 각 피크의 분리도는 1.6 이상이다.

시스템의 재현성 : 표준액 10 μL씩을 가지고 위의 조건으로 시험을 6 회 반복할 때 쉬잔

린, 고미신 A 및 고미신 N 각각의 피크면적의 상대표준편차는 1.5 % 이하이다.

저 장 법 밀폐용기.

 

 

[대한민국약전]

 

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오미자(五味子)

 

 

영문명(英文名)

FRUCTUS SCHISANDRAE CHINENSIS

 

 

별명(別名)

 

北五味子、辽五味子

 

 

래원(來源)

本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。

 

 

성상(性狀)

北五味子：呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润，有的表面呈黑红色或出现“白“白霜”。果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

南五味子：粒较小，表面棕红色至暗棕色，干瘪、皱缩、果肉常紧贴种子上。

 

 

감별(鑑別)

 

（1）本品横切面：外果皮为 1列方形或长方形细胞，壁稍厚，外被角质层，散有油细胞；中果皮薄壁细胞 10 余列，含淀粉粒，散有小型外韧型维管束；内果皮为1 列小方形薄壁细胞。种皮最外层为1 列径向延长的石细胞，壁厚，纹孔及孔沟细密；其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞，纹孔较大；石细胞层下为数列薄壁细胞，种脊部位有维管束；油细胞层为 1列长方形细胞，含棕黄色油滴；再下为 3～5 列小形细胞；种皮内表皮为1 列小细胞，壁稍厚，胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。

 

粉末暗紫色。种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形，直径18～ 50 μｍ，壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物。种皮内层石细胞呈多角形、类圆形或不规则形，直径约至83μｍ，壁稍厚，纹孔较大。果皮表皮细胞表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚，表面有角质线纹；表皮中散有油细胞。中果皮细胞皱缩，含暗棕色物，并含淀粉粒。

 

 

（2）取本品粉末1g，加氯仿20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

 

 

함량측정(含量测定)

 

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（13：7）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含五味子醇甲0.3mg）。

 

供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.25g，精密称定，置20ml量瓶中，加甲醇约18ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）20分钟，取出，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

 

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含五味子醇甲（C24H32O7）不得少于0.40％。

 

 

포제(炮制)

 

五味子： 除去杂质。用时捣碎。

 

醋五味子：取净五味子，照醋蒸法（附录Ⅱ D）蒸至黑色。用时捣碎。表面乌黑色，油润，稍有光泽。果肉柔软，有黏性。种子表面棕红色，有光泽。

 

 

성미(性味)

酸、甘，温。

 

 

귀경(归经)

归肺，心、肾经。

 

 

공능(功能)

 

수렴고삽(收斂固澁)，익기생진(益氣生津)，보신녕심(补肾宁心)。

 

 

주치(主治)

 

구수허천(久嗽虚喘)，몽유활정(夢遺滑精)，유뇨뇨빈(遗尿尿频)，구사불지(久瀉不止)，자한(自汗)，도한(盜汗)，진상구갈(津傷口渴)，단기맥허(短气脉虚)，내열소갈(內熱消渴)，심계실면(心悸失眠)。

 

 

용법용량(用法用量)

1.5～6g。

 

 

저장(貯藏)

置通风干燥处，防霉。

 

 

적록(摘录) 《중국약전(中国药典)》