백과(白果)[약전]

백과(白果)[약전]

 

 

 

 

 

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백과(白果)

 

Ginkgonis Semen

 

은행(銀杏)

 

이 약은 은행나무 Ginkgo biloba Linné (은행나무과 Ginkgoaceae)의 열매의 속씨이다.

 

 

성 상

 

이 약은 열매의 속씨로 달걀모양이고 높이 15 ～ 25 mm, 지름 10 ～ 15 mm이다. 하반부는 회백색이고, 상반부는 적갈색으로 막질 모양의 안쪽씨껍질이 씨젖을 싸고 있기도 하다. 씨젖은 연한 노란색 ～ 황록색이며 자른 면은 흰색의 가루질이다.

 

이 약은 냄새는 별로 없고 맛이 달면서 약간 떫다.

 

순도시험

 

1) 중금속가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 이 약을 가지고 식품의약품안전청 고시 “식품의 기준 및 규

격” 중 [별표 4] 농산물의 농약 잔류허용기준의 ‘은행’에 따른다.

3) 이산화황 30 ppm 이하.

건조감량 50.0 % 이하.

저 장 법 밀폐용기.

 

 

 

 

[대한민국약전]

 

 

 

○ 은행엽(銀杏葉)

 

Ginkgo Leaf Ginkgo Leaf

Ginkgo Folium

 

이 약은 은행나무 Ginkgo biloba Linné (은행나무과 Ginkgoaceae)의 잎이다.

 

이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 총플라보노이드 0.5 % 이상을 함유한다.

 

 

성 상

 

이 약은 잎으로 대부분 쭈글쭈글하거나 부서져있고, 완전한 것은 부채 모양이며, 길이 3 ∼ 12 cm, 폭은 5 ∼ 15 cm이다. 바깥면은 초록색이고, 잎 가장자리의 윗부분은 불규칙한 물결모양으로 구부러졌으며, 어떤 것은 중간이 오목하게 들어가 있고, 깊이 팬 것은 잎 길이의 4/5에 달하기도 한다.

 

잎맥은 2 개의 삼지창 모양으로 나란히 갈라진 차상맥이다. 매끈매끈하고 털이 없으며, 잎 가장자리는 끝 부분이 3개로 갈라졌고 세로 방향으로 찢어지기 쉽다. 잎자루는 쐐기모양이며, 길이 2 ∼ 8 cm이다.

 

이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 떫다.

 

확인시험

 

이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 10 mL를 가한 다음 가온 추출하여 여과한 여액 1 mL에 금속마그네슘 소량과 염산 1 방울을 떨어뜨릴 때 붉은색을 띤다.

 

순도시험

 

1) 이물 이 약은 줄기 5.0 %, 그 밖의 이물이 2.0 % 이상 섞여 있지 않다.

2) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

3) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

건조감량 11.0 % 이하 (1.0 g, 100 笹 105 ℃, 2 시간).

회 분 11.0 % 이하.

 

 

정 량 법

 

이 약의 가루 약 2.5 g을 정밀하게 달아 희석시킨 아세톤(3 → 5) 50 mL를 넣고 환류냉각기 를 달고 30 분 간 가열한 다음 여과한다. 잔류물에 희석시킨 아세톤(3 → 5) 40 mL를 넣어 같은 방법으로 조작한다. 여액을 모두 합하여 희석시킨 아세톤(3 → 5)을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 50 mL를 취하여 감압하에서 아세톤을 날려보낸 다음 메탄올 30 mL로 세척하고, 염산 4.4 mL 및 물을 넣어 정확하게 50 mL로 한다. 원심분리하고 상층액 10 mL를 10 mL 갈색 바이알에 넣고 밀봉한 다음 수욕에서 25 분 간 가온한다. 식힌 다음 검액으로 한다. 따로 퀘르세틴이수화물표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 메탄올 20 mL에 녹인 다음 묽은염산 15 mL 및 물 5 mL를 넣고 메탄올을 넣어 정확하게 50 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 검액의 퀘르세틴, 캠페롤 (퀘르세틴에 대한 상대유지시간 약 1.4) 및 이소람네틴 (퀘르세틴에 대한 상대유지시간 약 1.5)의 피크면적 ATa, ATb 및 ATc와 표준액의 퀘르세틴 피크면적 As를 측정한다.

 

http://www.mfds.go.kr/files/upload/herbmed/photo_data/KP1051.pdf

 

 

[대한민국약전(大韓民國藥典)]

 

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백과(白果)

 

 

영문명(英文名)

 

SEMEN GINKGO

 

 

별명(別名)

 

白果仁

 

 

래원(來源)

 

本品为银杏科植物银杏（白果树、公孙树）Ginkgo biloba L.的干燥成熟种子。秋季种子成熟时采收，除去肉质外种皮，洗净，稍蒸或略煮后，烘干。

 

 

 

성상(性狀)

 

本品略呈椭圆形，一端稍尖，另端钝，长1.5～2.5cm，宽1～2cm，厚约1cm。表面黄白色或淡棕黄色，平滑，具2～3条棱线。中种皮（壳）骨质，坚硬。内种皮膜质，种仁宽卵球形或椭圆形，一端淡棕色，另一端金黄色，横断面外层黄色，胶质样，内层淡黄色或淡绿色，粉性，中间有空隙。无臭，味甘、微苦。

 

 

감별(鑑別)

 

取本品粉末10g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，通过少量棉花滤过，滤液通过聚酰胺小柱（80～100目，3g，内径10～15mm），用水70ml洗脱，洗脱液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏内酯A、C对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-丙酮-甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐，在140～160℃加热30分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

 

 

포제(炮制)

 

白果仁：取白果，除去杂质及硬壳，用时捣碎。

炒白果仁：取净白果仁，照清炒法（附录Ⅱ D）炒至有香气，用时捣碎。

 

 

성미(性味)

 

甘、苦、涩，平；有毒。

 

 

귀경(歸經)

 

归肺经。

 

 

 

공능(功能)

 

렴폐정천(敛肺定喘)，지대탁(止带浊)，축소변(缩小便)。

 

 

주치(主治)

 

담다천해(痰多喘咳)，대하백탁(帶下白濁)，유뇨뇨빈(遗尿尿频)。

 

 

 

용법용량(用法用量)

 

4.5～9g。

 

 

주의(注意)

 

生食有毒。

 

 

비주(备注)

 

 

（1）服用过量中毒，可出现发烧、呕吐、腹泻、惊厥、抽搐、肢体强直、皮肤青紫、瞳孔散大、脉弱而乱，甚者昏迷不醒。解救方法：可洗胃，导泻，服鸡蛋清，活性炭，并对症处理：如皮肤青紫可给氧气或人工呼吸；出现抽搐可给镇静剂，遇有昏迷可吸入氨水，注射兴奋剂。

 

 

 

【적록】 《중국약전(中国药典)》

 

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은행엽(银杏叶)

 

영문명(英文名)

 

FOLIUM GINKGO

 

 

별명(別名)

 

飞蛾叶、鸭脚子

 

 

래원(來源)

 

本品为银杏科植物银杏（白果树、公孙树） Ginkgo biloba L．的干燥叶。秋季叶尚绿时采收，及时干燥。

 

 

성상(性狀)

 

本品多皱折或破碎，完整者呈扇形，长3～12cm，宽5～15cm。黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入，深者可达叶长的4/5。具二叉状平行叶脉，细而密，光滑无毛，易纵向撕裂。叶基楔形叶柄长2～8cm。体轻。气微，味微苦。

 

 

 

감별(鑑別)

 

取本品粉末4g，加50％丙酮100ml，加热回流3小时，放冷，用脱脂棉滤过，滤液蒸去丙酮，放冷，残液用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合并提取液，蒸干，残渣用15％乙醇溶解，加于聚酰胺柱上，用5％乙醇洗脱，收集洗脱液200ml，浓缩至 50ml，放冷，浓缩液用醋酸乙酯提取2次，每次50ml，合并提取液，蒸干，残渣用丙酮5ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏内酯A、B、C及白果内酯对照品，加丙酮制成每 1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含 4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶 H薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-丙酮-甲醇（10:5:5:0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，在140～160℃加热约30分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

 

 

함량측정(含量测定)

 

照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 分别精密称取经五氧化二磷干燥过夜的槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品，各加甲醇制成每 1ml分别含0.03mg、0.03mg、0.02mg的溶液，作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 取本品中粉约 1g [同时另取本品粉末测定水分（附录Ⅸ H第一法）]，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿回流提取2小时，弃去氯仿，药渣挥干，加甲醇回流提取4小时，提取液蒸干，残渣加甲醇-25％盐酸溶液（4:1）混合液25ml，回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别精密吸取上述三种对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算三种黄酮苷元的含量，以下式换算成总黄酮醇苷的含量。

总黄酮醇苷含量＝（槲皮素含量＋山柰素含量＋异鼠李素含量）×2.51

本品按干燥品计算，含总黄酮醇苷不得少于0.40％。

 

 

포제(炮制)

 

去净杂质，筛去泥土。

 

 

성미(性味)

甘、苦、涩，平。

 

 

귀경(歸經)

 

归心、肺经。

 

 

 

공능(功能)

 

염폐(斂肺)，평천(平喘)，활혈화어(活血化瘀)，지통(止痛)。

 

 

 

주치(主治)

 

폐허해천(肺虛咳喘)；관심병(冠心病)，심교통(心绞痛)，고혈지(高血脂)。

 

 

용법용량(用法用量)

 

9～12g。

 

 

주의(注意)

 

有实邪者忌用。

 

 

저장(貯藏)

 

置通风干燥处。

 

 

【적록】 《중국약전(中国药典)》